首个国产乌司奴单抗申报上市 原研药去年销售近百亿美元

　　乌司奴单抗注射液是由美国强生公司研发的重磅药，去年为其带来了近百亿美元的销售额。而今，华东医药（000963）一纸通告，意味着首个国产版的乌司奴单抗要来了。

　　8月13日晚，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。

　　据悉，银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病，主要累及皮肤和关节系统，目前尚无法治愈，需长期甚至终身治疗。目前，生物治疗已经成为银屑病的主要治疗方法之一，在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用，已成为治疗银屑病的新趋势。

　　乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于2009年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售。

　　乌司奴单抗是自免领域第二大强势品种，常年稳居自免销售榜单第二。2022年，乌司奴单抗市场表现异常强劲，据强生公司财报数据，2022年乌司奴单抗全球销售额为97亿美元（约704.79亿元人民币），成为强生销量最高的产品。2023年上半年，乌司奴单抗全球销售额52.41亿美元，同比增长7.2%。